L’assurance qualité des médicaments, un problème de santé publique en RDC
Kinshasa 16 juin 2023 (ACP).- L’assurance qualité des médicaments demeure un problème de santé publique en RDC, a déclaré vendredi à Kinshasa en République démocratique du Congo, le pharmacien Régule Botha, chercheur en assurance qualité de la firme American manifacturing trading (AMT), au cours d’un entretien avec l’ACP.
» L’assurance qualité représente l’ensemble des dispositions prises pour garantir, non seulement la qualité requise pour l’usage auquel les médicaments sont destinés, mais aussi la gestion de la qualité (les bonnes pratiques de fabrication), l’établissement et la mise en œuvre d’un système d’assurance de qualité pharmaceutique efficace, car des vies humaines en dépendent« , a affirmé le pharmacien Botha.
Selon ce pharmacien, l’assurance qualité permet de démontrer le respect des règles de qualité tout au long de la chaîne de production, en répondant, notamment aux exigences du client, du marché ou de la certification. Ainsi, l’industrie pharmaceutique s’appuie aussi sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour y parvenir afin d’éviter les risques qui peuvent être irréversibles.
Pour le cas de la République démocratique du Congo, le pharmacien Botha a révélé qu’il y a l’inexistence d’unité de production pharmaceutique, alors que le besoin en médicaments oblige les grossistes pharmaceutiques du secteur public-privé à importer la quasi-totalité des médicaments avec des risques de défauts majeurs de qualité.
Par ailleurs, a-t-il expliqué, l’absence d’un laboratoire national de contrôle qualité des médicaments fonctionnel et conforme aux normes internationales constitue un handicap majeur dans l’objectif de protection de la population et dans les enjeux pharmaceutiques des pays en voie de développement.
Pour le pharmacien Botha , l’enjeu principal actuel est de mettre à la disposition de la population congolaise des médicaments de qualité, efficaces et sûrs afin de garantir leur santé et leur droit à un accès aux soins de qualité.
« Le contrôle de qualité reste un élément incontournable dans le processus de distribution des médicaments. Or, il existe jusqu’à ce jour des pharmacies boutiques et aussi des pharmacies ambulantes en RDC, causant ainsi des problèmes graves et irréversibles dans les santés des malades« , a-t-il déploré.
Le pharmacien Botha a demandé à l’État congolais, non seulement de renforcer les systèmes réglementaires et les normes de contrôle qualité des produits pharmaceutiques, mais aussi de créer des laboratoires afin de réduire les obstacles dans ce domaine. Il a aussi suggéré la présence d’au moins un pharmacien responsable dans chaque pharmacie ou officine en République démocratique du Congo. ACP/CL/May